レギュラトリードシエの
ライフサイクルを管理

Vault Submissions Archiveは、パブリッシュされた申請書類をグローバルかつセキュアに保管し、規制当局に提出された申請書類の、信頼できる唯一の情報源として機能します。

Submissions Archiveには、電子および紙のあらゆるフォーマットをサポートするビューアーが備わっています。電子フォーマットでは、PDFへのリンクナビゲーションも使用できます。

ユーザーは、申請書類と規制当局とのやり取りを、過去に提出されたすべての書類とともに閲覧できます。組み込みのドキュメントビューアーにより、フォルダー構造内の各文書を閲覧できます。

また、Active Dossier機能により、あらゆる製品と市場の組み合わせに対して、現在有効な申請書類のコンポーネントを表示できます。