FMEA方法升级：2017 AIAG VDA合作改进与FMEA-MSR引入

FMEA（失效模式和影响分析）是一种关键的质量管理工具，最初由NASA开发，用于评估潜在产品或过程中的故障模式及其可能导致的影响。2017年的AIAG VDA合作版本更新了这一标准，旨在为汽车行业提供统一的分析框架。此次修订主要体现在以下几个方面： 1. **六步法实施**：FMEA方法现在采用六步骤流程，包括范围定义和项目计划、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析以及优化。与VDA4:2012/3的五步法相比，新增了范围定义环节，以明确分析的边界。 2. **形式变化**： - 表头调整：移除了关键日期和编写者信息，仅保留开始日期和修订日期，增加了保密级别。此外，对DFMEA和PFMEA的表头分别进行了扩展，明确了分析范围。 - 结构分析细化：DFMEA涵盖系统、系统元素和组件元素，而PFMEA则包括过程项、步骤和工作元素，新增了过程工作元素标签，区分了不同的组成部分。 - 功能分析扩展：关注系统、组件和过程的更具体功能及其预期结果，以便于理解和评估。 3. **失效分析**：引入了聚焦元素概念，将分析顺序调整为失效模式、失效后果和失效原因，形成失效链，有助于理解故障的发生过程。结构分析和功能分析之间的信息流也得到了改进。 4. **风险分析**：严重度和发生度的评分体系得到升级，分为10个等级，每个等级都有新的定义。DFMEA和FMEA-MSR使用相同的严重度等级，而PFMEA有不同的评分标准。严重度着重于功能安全，发生度强调预防控制的重要性。 5. **新增FMEA-MSR**：这是一个补充工具，用于监测和系统响应，帮助分析诊断探测和失效缓解，确保在客户操作中维持安全状态或法规遵从性。 这次更新旨在提高FMEA的适用性和一致性，使其在汽车行业更有效地应用于设计和生产过程中，帮助企业和供应商更好地识别和管理潜在风险，提升产品质量和安全性。