視覺設計/錢震皓
網頁工程/連政瑋
資料來源/衛生福利部、生策會、美國FDA、Biospace、英國BBC
數位製作人/林安妮
監製/丁威、簡正一
日期/2021.08.17
變種病毒來勢洶洶,全球疫苗競賽瞬間進入第二回合加長賽。目前美、中兩大疫苗領先群,均把重心擺在防禦變種病毒,不僅「第三劑」準備上膛,施打民眾年齡也逐步下修。之前未能參與「先發」的第二代疫苗公司,近期更磨刀霍霍,準備加入長期抗戰。
根據世衛組織(WHO)統計,目前全球有110支疫苗處在臨床階段,已取得WHO緊急授權使用的疫苗則有七支,分別是:英國AZ、輝瑞BNT、莫德納、嬌生,來自中國大陸的國藥、科興,以及印度版AZ:Covishield。
WHO | 美國 | 歐盟 | 英國 | 中國大陸 | |
輝瑞BNT | |||||
莫德納 | |||||
英國AZ | |||||
嬌生 | |||||
中國國藥 | |||||
中國科興 | |||||
中國康希諾 | |||||
印度Covishied |
紐約時報報導,全球新冠肺炎確診病例數在8月5日突破兩億大關。回顧新冠疫情爆發後,約花了一年時間,確診數才達到1億,但隨後短短六個月內,全球確診就突破2億,箇中原因就在於Delta變種病毒快速擴散。
面對變種病毒,目前包括德國、法國、英國、俄羅斯、以色列和柬埔寨等,都已確定施打第三劑加強疫苗。近期,美國輝瑞、莫德納兩家藥廠,也宣布調漲歐洲疫苗價格,漲幅分別為26%及13%。
相比之下,儘管來自英國的AZ疫苗,屢屢因血栓問題遭世人挑剔,但依舊無損於,它是當今世上最能克服各種地表環境、且能維持平價施打的疫苗:AZ每劑售價可低到2塊多美元,不需極低溫運送,在正常冰箱可擺放6個月。
對比輝瑞BNT與莫德納疫苗所仰賴的運送和保存條件,顯得「平民」許多。近期,牛津大學團隊也出具報告表示,完整接種兩劑AZ疫苗,能有效對抗Delta及Alpha等變種病毒。
資料來源:衛生福利部、美國FDA、Biospace、英國BBC
資料來源:衛生福利部、美國FDA、Biospace、英國BBC
資料來源:衛生福利部、美國FDA、Biospace、英國BBC
以歐美主流四支新冠疫苗來看,英國AZ與美國嬌生疫苗,在疫苗研發階段,就已承諾在疫情大流行期間,會以「非營利性」基礎來提供疫苗。像是只要施打一劑的嬌生疫苗,價格是10美元,同樣很佛心。
至於美國藥廠輝瑞則因與德國生技公司BioNTech合作的疫苗大賣,在第1季賺到35億美元營收。輝瑞先前發布財報表示,預估今年全年可望出貨16億劑疫苗,營收上看260億美元,比年初預測高出73%。倘若輝瑞預測成真,輝瑞BNT疫苗也有望躋身製藥業有史以來最暢銷的產品之林。
第一代疫苗站住關鍵先發位置,成為全球耳熟能詳的疫苗明星。不過,近來包括法國賽諾菲(Sanofi)、英國葛蘭素史克(GSK)等傳統藥業,以及如美國Novavax、德國CureVac及法國Valneva等新創企業,也紛紛急起直追。
這些新進者共同面對的「第二代」障礙,主要有三,一是變種病毒不斷出現,將壓低臨床實驗上的有效防疫比率;其二是,現有新冠疫苗產能已被既有疫苗吃光,必須另闢蹊徑;第三是,它們不易超越既有疫苗的公信度。
不過,受變種病毒持續變異,新冠疫苗商機依舊龐大,不少分析師就預測,Novavax明年的營收就可能超過莫德納,達到179億美元,成為第二大新冠疫苗製造商;賽諾菲、GSK及CureVax明年疫苗營收也將超過60億美元。
值得注意的是,許多潛在新進者準備向主管機關申請核准的疫苗,並非以更創新的科技為基礎。例如,賽諾菲與GSK正在研發中的疫苗,反而是屬於較傳統的疫苗,而非去年突破的「信使核糖核酸」(mRNA)疫苗。
這是一個常見的迷思。一般說來,疫苗的保護力是不能直接比較的,原因有二。
1、保護力的計算,是指同一支疫苗的對照組跟實驗組比較的結果。不同的疫苗,會有不同的對照組與實驗組。
2、每一支疫苗臨床試驗進行的時間與地點不一樣。
臺大醫院家庭醫學部三位醫師張皓翔、郭亭亞、吳璨宇在《COVID-19 疫苗知識就是力量》解釋,在臨床試驗中會把受試者隨機分成兩組,一組為安慰劑組,另一組為疫苗組,如果安慰劑組有80%得病,疫苗組有10%得病,那這支疫苗的效力,就是 (80%-10%)/80%=87.5%,也就是疫苗組相對安慰劑組減少87.5%的感染機率。
另外,因為臨床試驗進行的時間與地點不一樣,例如,莫德納和輝瑞BNT在流行尚未大爆發的時候,在美國國內進行研究,所以相對得病的比例可能較低。相反的,嬌生剛好在美國國內疫情大爆發的時候做研究,而且有包含其他國家如南非、巴西受試者,可能會遇到較高比例的變種株。
因此,如果非要直接比較兩種疫苗,必須在相同臨床試驗,相同地點、時間、相同收案/排除條件,才有比較的意義與價值。
臨床試驗中會把受試者隨機分成兩組,一組為安慰劑組,另一組為疫苗組。
如果安慰劑組有80%得病,疫苗組有10%得病,那這支疫苗的效力,就是 (80%-10%)/80%=87.5%。
也就是疫苗組相對安慰劑組減少87.5%的感染機率。