About: 医療機器製造販売業

医療機器製造販売業（いりょうききせいぞうはんばいぎょう）とは、医療機器の製造など（他に委託して製造をする場合を含み、他から委託を受けて製造をする場合を含まない）をし、または輸入をした医療機器を販売し、賃貸し、または授与する業態。いわゆる元売業である。 日本において医療機器製造販売業を行うためには、薬事法第12条に基づき許可を得なければならない。