Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze
Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze
Wszystkie produkty biobójcze muszą uzyskać pozwolenie, zanim będą mogły być udostępniane na rynku. Przedsiębiorstwa mogą wybrać jedną spośród kilku możliwych procedur w zależności od produktu i liczby krajów, w których chcą go sprzedawać.
Jeżeli produkt będzie wprowadzony do obrotu tylko w jednym kraju, wystarczy pozwolenie uzyskane w tym kraju.
Jeżeli przedsiębiorstwo chce wprowadzić produkt do obrotu w kilku krajach, może wnioskować o wzajemne uznanie posiadanego pozwolenia na produkt.
Posiadacz pozwolenia może złożyć wniosek o odnowienie pozwolenia do właściwego organu państwa członkowskiego, który wydał pierwotne pozwolenie. W przypadku pozwolenia uzyskanego w procedurze wzajemnego uznawania wniosek o odnowienie pozwolenia należy przedłożyć właściwemu organowi referencyjnego państwa członkowskiego oraz wszystkim właściwym organom zainteresowanych państw członkowskich.
W rozporządzeniu w sprawie produktów biobójczych wprowadzono nową możliwość dla przedsiębiorstw, które chcą za jednym razem wnioskować o pozwolenie obowiązujące na terenie całej Unii.
Istnieje również uproszczona procedura udzielania pozwoleń stosowana w przypadku produktów, które spełniają określone kryteria przewidziane w rozporządzeniu, czyli przykładowo nie zawierają żadnych substancji potencjalnie niebezpiecznych.
