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《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含答案
— 、单选题
1、从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当在 备案，经监管部门对
所提交资料审核通过后，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。
（ C ）
A、省食品药品监督管理局；
B、国家食品药品监督管理总局；
C、所在地县级以上食品药品监督管理局；
D、总局医疗器械标准管理中心
2、《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的，医疗器械
经营企业应当在有效期前 个月前，向原发证部门提出《医疗器械
经营许可证》延续申请。（ B ）
A、3； B、6；
C、12； D、24
3、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第 类医疗器械不
需许可和备案、经营第 类医疗器械实行备案管理、经营第 类医疗
器械实行许可管理。 （ A ）
A、一、二、三； B、二、一、三；
三、二、一； D、一、二和三、二或三
4、《医疗器械经营许可证》有效期为 年。 （ D ）
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sunguang2018
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