目的:非竞争性乙基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体抑制剂吡仑帕奈,相应抗病症药物(AEDs)联合疗法抗药性以外猝死型病症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其疗效和耐用性进行评估。方法:本研究为多中都心、临床、疗法法比对试验(临床试验行政鉴别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在病症开放性猝死)被随机配对(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗法法每日给药一次。弧期(6 周)后,病症进到月底19周的临床阶段性:先进行月底6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能静脉注射),随后进到月底13周的维持期。主要尽可能为病症猝死的百分比于某;可在欧洲议会注册的前提尽可能为50%的有效率。结果:随机疗法的388可有病症中都,给予了387可有病症的病症猝死频谱数据。这些在临床阶段性的意向疗法人群中都,疗法法、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的病症猝死频谱中都最大值于某分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗法法分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多从未达到显著性差异。68可有(17.5%)病症从未能暂时试验,之外出现不良血案的40 可有(10.3%)病症。疗法激起的不良血案多数为呼吸困难、嗜睡、易怒、恶心、摔倒及共济失调。结论:本试验声称,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途处方更佳了枉遏制性以外猝死型病症病症的病症遏制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈具有可拒绝接受的耐用性与选择性。证据分类:本研究机构提供者的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈主要用途处方可以有效主要用途枉遏制性以外猝死型病症病症,为I类证据。
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