Alsinova

🇫🇷 Version française 🔦 Un bel éclairage de Mickaël CANOUIL, biostatisticien senior au sein de notre équipe data sciences, sur la conception d'outils accessibles aussi bien aux profils techniques que non techniques. ✅ C'est un bon rappel que des pratiques d'ingénierie solides rendent les analyses complexes accessibles à tous les acteurs d'un projet. 💎C'est le niveau d'expertise que nous apportons à chaque mission, et c'est exactement ce que vous pouvez attendre en travaillant avec nous. 🇬🇧 English below 🔦 Great insight from Mickaël CANOUIL, Senior Biostatistician on our data sciences team, on designing tools that serve both technical and non-technical users alike. ✅ It is a good reminder that strong engineering practices make complex analysis accessible to everyone involved in a project. 💎This is the calibre of expertise we bring to every engagement, and it is exactly what you can expect if you work with us.   #DataScience #Biostatistics #Analytics #LifeSciences #UserCentricDesign #Innovation #RPackage

🧪 Comme tous les ans le 20 mai, la Journée mondiale de la recherche clinique célèbre de nouvelles avancées au service des patients. Et ça va de plus en plus vite. Alors si on arrêtait de considérer la vitesse comme l’ennemie de la qualité ? Dans la recherche clinique, chaque mois gagné peut changer beaucoup de choses : ➕ des traitements accessibles plus tôt, ➕ des études plus représentatives, ➕ des données plus robustes, ➕ des patients moins laissés dans l’attente. Pour les CRO, l’enjeu n’est plus seulement de faire tourner les études. Il est surtout de rendre la recherche clinique capable de suivre le rythme des besoins médicaux réels, car les défis s’accumulent : protocoles de plus en plus complexes, exigences réglementaires renforcées, multiplication des sources de données, pression croissante sur les délais. Pour autant, accélérer ne peut pas se faire à n’importe quel prix. Il faut en même temps réduire les frictions inutiles, simplifier la collecte de données, mieux engager les patients, fluidifier les échanges entre promoteurs, centres et participants… La recherche clinique entre désormais dans une phase où l’efficacité opérationnelle devient un enjeu scientifique à part entière. 🚀 Nous sommes convaincus qu’une meilleure expérience patient et une meilleure circulation des données sont devenues des leviers majeurs pour accélérer la recherche sans compromis sur la qualité. Nous avons aujourd’hui une bonne occasion de le rappeler : les prochaines avancées médicales dépendent de notre capacité collective à rendre la recherche clinique plus fluide, plus ouverte et plus rapide. 📍 Un webinaire gratuit est organisé à cette occasion par l’EUCROF, la Fédération européenne des CRO. Participez librement ce matin à 11h, ou retrouvez le replay dans quelques jours ! 👇

👏 On l’attendait, ils l’ont fait : la refonte des méthodologies de référence MR-001 et MR-003, associée à des annexes ”Sécurité” et ”Contrôle Qualité” est arrivée ! Elle a été publiée officiellement hier, mardi 26 mai, sur le site de la CNIL. Ce texte apporte selon nous des avancées majeures, notamment pour une société de recherche clinique nativement digitale comme Sanoïa (membre de Alsinova CRO) qui fait fort d’intégrer l'expression en direct du patient dans les recherches cliniques (les fameux #PRO). On y retrouve en particulier une approche que nous avons défendue (et appliquée dès que le cadre le permettait) pendant des années : la sécurité par le cloisonnement logique entre données de santé et données identifiantes au sein d’un même acteur. ⛓️💥 Cette évolution que nous appelions de nos voeux met fin à des années de contraintes imposant des cloisonnements par entités juridiques distinctes  souvent disproportionnés (et parfois pas très efficace en pratique), alors que des solutions techniques offraient déjà un niveau de protection bon, voire très bon. Nous avons systématiquement privilégié cette voie pragmatique, tout en plaidant pour une modernisation du cadre réglementaire afin que l’innovation ne soit pas entravée par des interprétations trop restrictives. La sécurité des données, ce ne sont pas seulement des barrières physiques ou par numéro de SIRET ; une approche structurée, une architecture sécurisée, des systèmes d’audits puissants, et une gouvernance rigoureuse au sein d’une même entité permettent de déployer des solutions adaptées aux enjeux concrets de la recherche clinique. Et de faire évoluer cette dernière vers une efficacité accrue, sans jamais sacrifier la protection des données et des patients. 💡 C’est ce que démontre cette MR-003 nouvelle mouture, dont nous nous réjouissons ! ⏭️ A suivre : les trois prochains épisodes entreront dans le détail des nouvelles données autorisées (il y a du changement !), ainsi que des deux annexes (dont l’annexe Sécurité qui apporte enfin des pistes concrètes pour s’évaluer #Teasing). 🖇️ Les liens : ▶️ MR003 : https://lnkd.in/eBNtxgSc ▶️ Annexe Sécurité : https://lnkd.in/ertnCtPA ▶️ Annexe Contrôle Qualité : https://lnkd.in/ejXm_b6D ℹ️ https://lnkd.in/dEY59q_p

Boucle fermée hybride : la fin de l’éducation nutritionnelle et du comptage des glucides pour le #DT1 ? Une étude récente sur les données de la e-cohorte SFDT1, dont nous avons le plaisir d’être co-auteurs, vient d' apporter une réponse à cette question… un peu provocante. 📉 𝑳𝒆 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒕𝒂𝒕 : 𝗣𝗼𝗺𝗽𝗲 𝗰𝗹𝗮𝘀𝘀𝗶𝗾𝘂𝗲 (𝗖𝗦𝗜𝗜) : votre cerveau est encore votre meilleur allié. Plus vous maîtrisez le comptage des glucides, meilleur est votre Temps dans la Cible (TIR). Cela semble logique, mais c’est mieux en le montrant. 𝗠𝘂𝗹𝘁𝗶-𝗶𝗻𝗷𝗲𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 (𝗠𝗗𝗜) : étonnamment, le savoir théorique seul ne suffit pas à garantir l’équilibre.  Ici, le calcul de dose reste un défi pour beaucoup de patients ; l’usage de solutions comme 𝐄𝐤𝐢𝐘𝐨𝐮® (DiappyMed) prend alors tout son sens ! 𝗕𝗼𝘂𝗰𝗹𝗲 𝗳𝗲𝗿𝗺𝗲́𝗲 (𝗔𝗜𝗗) : l'algorithme prend le dessus. Le lien entre connaissance nutritionnelle et TIR disparaît presque totalement. Presque… 🔥 𝑳𝒂 𝒕𝒆𝒏𝒕𝒂𝒕𝒊𝒐𝒏 𝒅𝒖 𝒓𝒂𝒄𝒄𝒐𝒖𝒓𝒄𝒊 : Faut-il dès lors arrêter de "former" au comptage des glucides les patients sous boucle fermée ? Pas si vite, les ingénieurs ! L'étude montre que les utilisateurs de boucles fermées ont les meilleurs résultats (75% de TIR) , mais elle suggère aussi que l'algorithme "masque" les erreurs humaines sans pour autant les éliminer, notamment sur les pics postprandiaux. 💡 𝑵𝒐𝒕𝒓𝒆 𝒄𝒐𝒏𝒗𝒊𝒄𝒕𝒊𝒐𝒏 : La technologie ne doit pas nous rendre "nutritionnellement analphabètes". L'enjeu de demain n'est plus d'apprendre à compter pour éviter une hypo ou une hyper, mais d'apprendre à collaborer avec l'IA pour viser une forme d’”excellence glycémique”. Et peut-être aussi de pouvoir s’accorder des “répits” de charge mentale, en sachant que la machine va “rattraper le coup” (pour cette fois). A l’aube des boucles fermées totalement autonomes (fully closed loop), il nous semble d’autant plus important de ne pas céder à la tentation de considérer la question glycémique comme “réglée” par la techno, et ce quel que soit le comportement du patient. Autrement dit, l'éducation thérapeutique n'est pas morte. Elle doit juste faire sa mise à jour logicielle. 📊 L’article (gratuit 50 jours) est ici : https://lnkd.in/dBHZRWSA cc Sopio Tatulashvili, Naïma HAMAMOUCHE, Nanthara Sritharan, Herve SERVY, Guy Fagherazzi, Jean-Pierre Riveline, Laura Sablone, Bloch-Queyrat Coralie, michael joubert, COSSON Emmanuel

👏 On se félicite de cette importante initiative autour de l’#EEDS et de la réutilisation des données de santé en Europe ! Chez Sanoïa (membre de Alsinova CRO), nous suivons avec attention les travaux portés dans le cadre du projet #TEHDAS2, qui contribuent à structurer le futur Espace Européen des Données de Santé. La mise en consultation publique des lignes directrices sur l’usage secondaire des données est une étape clé. Elle ouvre un espace de contribution large à l’ensemble des parties prenantes : institutions, professionnels de santé, chercheurs, industriels… mais aussi patients et citoyens. C’est un point crucial : ces sujets ne peuvent pas être uniquement traités comme des sujets d’ingénierie réglementaire ou technique. 𝑰𝒍𝒔 𝒆𝒏𝒈𝒂𝒈𝒆𝒏𝒕 𝒅𝒆𝒔 𝒄𝒉𝒐𝒊𝒙 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒄𝒊𝒆́𝒕𝒆́ 𝒔𝒖𝒓 𝒍𝒂 𝒎𝒂𝒏𝒊𝒆̀𝒓𝒆 𝒅𝒐𝒏𝒕 𝒍𝒆𝒔 𝒅𝒐𝒏𝒏𝒆́𝒆𝒔 𝒅𝒆 𝒔𝒂𝒏𝒕𝒆́ 𝒔𝒐𝒏𝒕 𝒖𝒕𝒊𝒍𝒊𝒔𝒆́𝒆𝒔, 𝒑𝒂𝒓𝒕𝒂𝒈𝒆́𝒆𝒔 𝒆𝒕 𝒗𝒂𝒍𝒐𝒓𝒊𝒔𝒆́𝒆𝒔 𝒂𝒖 𝒔𝒆𝒓𝒗𝒊𝒄𝒆 𝒅𝒆 𝒍𝒂 𝒓𝒆𝒄𝒉𝒆𝒓𝒄𝒉𝒆 𝒆𝒕 𝒅𝒆 𝒍’𝒊𝒏𝒏𝒐𝒗𝒂𝒕𝒊𝒐𝒏. Il nous paraît important aujourd’hui de relayer cette consultation afin d’encourager une participation la plus large possible et de contribuer à une construction du cadre européen qui reste connectée aux réalités du terrain. 👉 Accéder à la consultation publique : https://lnkd.in/erU4zsDi

📢 𝐃𝐨𝐧𝐧𝐞́𝐞𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐯𝐞𝐫𝐬 𝐮𝐧𝐞 𝐞́𝐯𝐨𝐥𝐮𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐦𝐚𝐣𝐞𝐮𝐫𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐜𝐚𝐝𝐫𝐞𝐬 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐂𝐍𝐈𝐋 ? Les nouvelles 𝗠𝗥-𝟬𝟬𝟭 et 𝗠𝗥-𝟬𝟬𝟯 (méthodologies de référence pour les recherches impliquant la personne humaine - #RIPH) sont passées devant la commission plénière de la CNIL le 19 mars. Leur publication officielle interviendrait donc de manière imminente, potentiellement d'ici la fin du mois d'avril 2026. 🔍 𝘾𝙚 𝙦𝙪𝙞 𝙥𝙤𝙪𝙧𝙧𝙖𝙞𝙩 𝙘𝙝𝙖𝙣𝙜𝙚𝙧 𝙥𝙤𝙪𝙧 𝙫𝙤𝙨 𝙧𝙚𝙘𝙝𝙚𝙧𝙘𝙝𝙚𝙨 Selon les éléments partagés, cette mise à jour apporterait des clarifications et des extensions de périmètre attendues par les acteurs du secteur : ➕ 𝗨𝗻𝗲 𝘀𝘁𝗿𝘂𝗰𝘁𝘂𝗿𝗲 𝗿𝗲𝗽𝗲𝗻𝘀𝗲́𝗲 : la CNIL aurait opéré une distinction plus nette entre les exigences (juridiques vs techniques) et les recommandations. Le plan des MR serait également réorganisé pour plus de lisibilité. ➕ 𝗨𝗻𝗲 𝗰𝗹𝗮𝗿𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗱𝘂 𝗽𝗲́𝗿𝗶𝗺𝗲̀𝘁𝗿𝗲 : la 𝗠𝗥-𝟬𝟬𝟭 viserait désormais expressément les investigations cliniques de DM et DMDIV, ainsi que les recherches conduites à l'étranger. La 𝗠𝗥-𝟬𝟬𝟯 couvrirait toutes les recherches où la réglementation sectorielle n'impose pas le consentement (gestion de la non-opposition). ➕ 𝗣𝗹𝘂𝘀 𝗱𝗲 𝗱𝗼𝗻𝗻𝗲́𝗲𝘀 𝗰𝗼𝗹𝗹𝗲𝗰𝘁𝗲́𝗲𝘀 : le spectre des données autorisées s'élargirait pour inclure notamment le sexe de naissance, l'orientation sexuelle ou encore les revenus par tranche. ➕ 𝗨𝗻𝗲 𝘀𝗶𝗺𝗽𝗹𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗮𝗱𝗺𝗶𝗻𝗶𝘀𝘁𝗿𝗮𝘁𝗶𝘃𝗲 : pour les RIPH2 et 3, l'information d'un seul titulaire de l'autorité parentale serait désormais suffisante pour l’inclusion d’un mineur. ⚖️ 𝙇𝙚 𝙥𝙤𝙞𝙣𝙩 𝙙𝙚 𝙫𝙞𝙜𝙞𝙡𝙖𝙣𝙘𝙚 : 𝙡'𝙤𝙧𝙞𝙜𝙞𝙣𝙚 𝙚𝙩𝙝𝙣𝙞𝙦𝙪𝙚 La position de la CNIL resterait ferme sur un point sensible : la collecte de l'origine ethnique. Même si elle est requise par la FDA, elle ne serait tolérée que si elle est scientifiquement pertinente et justifiée. Une exigence purement réglementaire étrangère ne suffirait pas à lever cette restriction. 🧐 𝙇'𝙖𝙫𝙞𝙨 𝙙𝙚 𝙡'𝙚𝙭𝙥𝙚𝙧𝙩 : ces évolutions marqueraient une volonté d'aligner le cadre français avec les réalités internationales de la recherche, tout en maintenant un haut niveau de protection éthique. 🧑💻 Cette approche plus structurée, plus lisible et plus opérationnelle du cadre réglementaire est une évolution importante. Pour une entreprise de recherche en santé comme Sanoïa (membre d’ Alsinova CRO), ces annonces sont du plus haut intérêt. Elles vont dans le sens d’un équilibre que l’écosystème appelle depuis longtemps de ses vœux : sécuriser les usages sans ralentir inutilement la recherche, et permettre aux projets de santé fondés sur la donnée de gagner en fluidité et en impact. Restons en veille en attendant la publication au Journal Officiel ! 👁️🗨️

Comprendre la santé, c’est aussi écouter ceux qui la vivent et tout ce qu’ils vivent. 🌍 A l’occasion de la Journée mondiale de la santé et alors que la France accueille le 𝐎𝐧𝐞 𝐇𝐞𝐚𝐥𝐭𝐡 𝐒𝐮𝐦𝐦𝐢𝐭 du 5 au 7 avril à Lyon , une réalité et une conviction s’imposent : la santé ne se pense plus en silos indépendants. Clin d’oeil de l’histoire, le sommet se tient dans le même lieu que le congrès de la Société Francophone du Diabète (SFD) la semaine dernière  qui a réunit plus de 4 000 participants 😁. Dans ce nouveau contexte, la recherche en vie réelle (#RWE) est devenue essentielle pour compléter les essais cliniques traditionnels. Elle permet de mieux comprendre les parcours de soins, l’efficacité des traitements dans la vraie vie - mais surtout les ressentis, les besoins concrets, les attentes des patients mais aussi intégrer les données de l’exposome (*). C’est un levier clé pour une médecine plus pertinente, plus personnalisée et plus efficiente. (*) : 𝘢̀ 𝘷𝘰𝘪𝘳 𝘰𝘶 𝘢̀ 𝘳𝘦𝘷𝘰𝘪𝘳, 𝘭𝘢 𝘧𝘰𝘳𝘮𝘢𝘵𝘪𝘰𝘯 𝘋𝘰𝘯𝘯𝘦́𝘦𝘴 𝘥𝘦 𝘚𝘢𝘯𝘵𝘦́-𝘌𝘯𝘷𝘪𝘳𝘰𝘯𝘯𝘦𝘮𝘦𝘯𝘵 𝘳𝘦́𝘢𝘭𝘪𝘴𝘦́𝘦 𝘱𝘢𝘳 𝘯𝘰𝘴 𝘦́𝘲𝘶𝘪𝘱𝘦𝘴 𝘱𝘰𝘶𝘳 𝘭𝘦 Health Data Hub (𝘯𝘰𝘵𝘢𝘮𝘮𝘦𝘯𝘵 𝘭𝘢 𝘴𝘭𝘪𝘥𝘦 12 #𝘖𝘯𝘦𝘏𝘦𝘢𝘭𝘵𝘩) : 👉 https://lnkd.in/d87mJrVP. 👤 Ce paradigme renforce la place centrale du patient  dans le système de santé. Il n’est pas un simple ”bénéficiaire” des soins, il en devient acteur : son parcours médical, son expérience / vécu, son environnement et les données associées contribuent directement à faire évoluer la recherche et les pratiques médicales. Plus que jamais, nous nous efforçons de développer dans cette perspective des dispositifs de recherche innovants, éthiques et utiles à tous - patients et soignants. 💡 Cette approche centrée sur le patient - au sens large et dans son écosystème - est pleinement alignée avec la vision portée aujourd’hui par les grandes initiatives internationales en santé globale. #WorldHealthDay

The clinical research landscape is evolving. Across the industry, the need for more integrated models is accelerating, combining consulting, FSP, full-service and stand-alone capabilities across the entire value chain, from clinical to real-world evidence. ALSINOVA CRO, an Astek company, was built to address this transformation. Over the past months, its foundation has been strengthened through the integration of several entities, including IT&M Stats, Sanoïa - Real World Digital CRO and ALSINOVA CRO, bringing together teams and expertise under one unified structure. Today, ALSINOVA CRO, and Astek company, stands as a single brand, designed to deliver a more integrated and global approach to CRO activities. Looking ahead, ALSINOVA CRO will continue to expand its capabilities and invest in innovation, including artificial intelligence, machine learning and automation. The future of ALSINOVA CRO is taking shape. With Jean-Christophe FRANOUX, Executive Director