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藥華藥(6446)6日舉行竹北廠上樑典禮。執行長林國鐘表示,新廠預計2026年投產,期待新廠啟用後,能配合第二項新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(ET)藥證正式開賣。
藥華藥6日的上樑典禮,在董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷帶領下,藥華醫藥與建築團隊、合作夥伴共同為竹北廠新建工程舉行上樑儀式。
藥華藥指出,為因應全球市場對公司藥品的需求成長,藥華醫藥針對新增產線及擴建新廠的規劃已進行數年,2022年在董事會的支持下,決議斥資51億元興建竹北廠,及17億元興建后里廠以擴大產能。
藥華藥竹北廠位於新竹生醫園區,占地逾5萬平方公尺,建築包含地下2層、地上8層,為公司成立以來最大的建廠規模,未來將負責藥華醫藥旗下Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)之生物製程,同時也藉地利之便深化與臺大醫院合作,共同推動細胞療法的中長期發展。
竹北廠預計2025年底完工,進行試量產、製程確效、完成FDA查廠等程序後於2026年正式量產銷售,未來預估可供應超過10萬名病患。
Ropeg為藥華醫藥完全自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場並上市銷售,獲醫師及病患社群廣泛迴響,用藥人數持續穩定成長。
此外,Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗主要評估指標之統計結果正面,公司計劃今年向多國申請ET藥證,目前正積極布局市場行銷,預計將成為未來營運加速成長新動能。
藥華藥表示,全球市場對Ropeg的需求大增、多點齊發,公司已超前部署,將持續提供充足的高品質藥品,以滿足全球需要Ropeg病患的需求。竹北新廠的上樑,象徵藥華醫藥在新藥研發與製造的重大里程碑,未來將與建築團隊和合作夥伴攜手,同心協力打造永續傳承的百年建築,更是符合國際標準、最高規格的竹北廠,實現深耕台灣、服務全球病患的願景。
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