RCTs

💡Série Maîtriser sa trajectoire clinique — #3 𝐋𝐞 𝗽𝗹𝗮𝗻 𝗱𝗲 𝗱𝗲𝘃𝗲𝗹𝗼𝗽𝗽𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 𝐞𝐬𝐭 𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐞𝐠𝐢𝐪𝐮𝐞. Le design de chaque étude découle directement de la trajectoire de développement, et chacune doit apporter les preuves nécessaires pour réduire une part du risque avant l'étape suivante. Des méthodes existent pour aller plus vite sans sacrifier la rigueur scientifique : designs adaptatifs, seamless, master protocols, approches bayésiennes, projets hybrides mêlant données primaires et secondaires... Un bon plan expérimental ne doit pas être seulement scientifiquement correct, mais doit aussi être : crédible, rapide, et exploitable. C'est ce qui maximise la chance de démontrer l'effet réel du produit — et de le valoriser. Le détail dans le carrousel ci-dessous. Prochain épisode : l'anatomie du budget en vidéo.

Une nouvelle étape pour PROMÉTHÉE. PROMÉTHÉE est désormais référencé sur la cartographie des entrepôts de données de santé de la CNIL. 👉 Consulter la cartographie : https://lnkd.in/exPd5-hY La délibération CNIL est également disponible sur Légifrance : 👉 Consulter la délibération : https://lnkd.in/eZKiXkA2 Pour rappel, PROMÉTHÉE est le premier entrepôt de données de santé issu du SNDS, créé conjointement par 4 CRO françaises (Epimentis, Horiana, stève consultants et RCTs) parmi les plus expérimentées dans les études en vie réelle. Son périmètre couvre notamment le DCIR, le PMSI-MCO, le PMSI-HAD et le PMSI-SSR. Au-delà des études réalisées pour les autorités de santé, PROMÉTHÉE est aujourd’hui le premier et le seul entrepôt permettant de conduire, dans le cadre défini par la CNIL, des recherches contribuant à l’avancement des connaissances en santé publique, qu’elles soient portées par des industriels, des équipes publiques ou des acteurs académiques. Une étape importante pour l’ensemble des partenaires du projet et pour le développement de la recherche en vie réelle en France. Bel été à toutes et à tous, et rendez-vous à la rentrée pour les prochaines actualités de PROMÉTHÉE.

💡Série Maîtriser sa trajectoire clinique — #2 𝗜𝗹 𝗻'𝘆 𝗮 𝗽𝗮𝘀 𝗱𝗲 𝗯𝗼𝗻𝗻𝗲 𝘀𝘁𝗿𝗮𝘁𝗲𝗴𝗶𝗲 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲 𝗱𝗮𝗻𝘀 𝗹'𝗮𝗯𝘀𝗼𝗹𝘂. Seulement celle qui correspond à votre hypothèse et à votre marché. 🟩Cibler la niche la plus répondeuse donne un signal net et une preuve rapide — quand l'hypothèse biologique est forte et la population identifiable. 🟦Démarrer large ouvre un marché plus vaste et un apprentissage plus riche — mais le signal se dilue et le recrutement s'alourdit. L'une rassure, l'autre ambitionne. Le vrai dé-risquage ne tient pas au choix de départ, mais à la capacité de lire un signal intermédiaire et de corriger la trajectoire. Ce qu'achète un investisseur : une trajectoire qui sait se corriger. Le détail dans le carrousel ci-dessous. Prochain épisode : le plan de développement.

Faut-il évaluer les dispositifs médicaux numériques différemment des autres DM ? C'était la question de la deuxième table ronde du 18e colloque DSVR de l'AFCROs, animée par Audrey Lajoinie (RCTs). Télésurveillance, thérapies digitales, aide à la décision : la réponse des intervenants est alignée. Les DMN ne sont pas une exception méthodologique — ils rendent surtout plus visibles des questions déjà connues des DM : adapter le niveau de preuve à la revendication, choisir un design robuste, anticiper les attentes des évaluateurs. Essai randomisé et données en vie réelle ne s'opposent pas : la vie réelle complète la preuve d'un bénéfice clinique, elle ne la remplace pas. Merci à Corinne Collignon (HAS), Benoit DERVAUX (CHU Lille / CNEDiMTS), Edouard Gasser (Tilak Healthcare), Antoine Giraud (Horiana) et Anne Josseran (ResMed) pour ces échanges. 👇 Compte rendu complet en premier commentaire. Ces sujets sont notre quotidien : n'hésitez pas à nous solliciter.

💡Série Maîtriser sa trajectoire clinique — #1 𝗨𝗻𝗲 𝘁𝗲𝗰𝗵𝗻𝗼𝗹𝗼𝗴𝗶𝗲 𝗽𝗿𝗼𝗺𝗲𝘁𝘁𝗲𝘂𝘀𝗲 𝗻𝗲 𝘀𝘂𝗳𝗳𝗶𝘁 𝗽𝗮𝘀 𝗮 𝗰𝗮𝗱𝗿𝗲𝗿 𝘂𝗻 𝗽𝗿𝗼𝗷𝗲𝘁 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲. Avant de dessiner un protocole, quatre questions doivent trouver leur réponse : pour quel patient, face à quel comparateur, quel bénéfice démontrer, et qui reste à convaincre. Ces réponses se construisent en amont — à partir de la littérature, du besoin médical réel et du regard des experts, qui voient ce que la littérature ne dit pas. À ce stade, rien n'est encore choisi. Mais tout est déjà cadré. Et c'est là que commence le vrai dé-risquage. Le détail dans le carrousel ci-dessous. Prochain épisode : les stratégies cliniques.

Vous n'avez pas pu être présents ? Voici quelques images de la matinée organisée avec RYDGE Conseil à Lyon le 18 juin. 🎥 L'occasion de revenir sur une question centrale pour tout l'écosystème biotech, medtech et e-santé : comment dé-risquer son projet de développement d'un produit de santé pour maximiser ses chances d'enregistrement et de financement ? Merci encore à RYDGE Conseil pour cette collaboration, ainsi qu'à l'ensemble des participants.

Un bon collectif se joue parfois au djembé. 🥁 Cette semaine, RCTs s'est réuni autour d'une soirée au Rythme d'été. Une activité musicale pilotée par MANAGEMENT GROUPAL : un drum circle, où chacun a trouvé sa place pour composer, ensemble, un même tempo. Rythme et harmonie au service d'un même objectif — un bel exercice pour éprouver l'esprit d'équipe, une valeur qui nous est chère chez RCTs. La soirée s'est prolongée devant le match de l'Équipe de France, portés par cette même énergie collective. Un grand merci à Jean-Marie Noubia et Pierre-Alexis Tchernoivanoff pour l'animation, et à l'ensemble de nos collaborateurs pour leur enthousiasme.

Comment dé-risquer son projet de développement d'un produit de santé pour maximiser ses chances d'enregistrement… et de financement ? C'est la question qui nous a réunis hier matin à Lyon, avec RYDGE Conseil et tout un écosystème biotech, medtech et e-santé.   Chaque choix — clinique, réglementaire, budgétaire — pèse autant sur l'enregistrement que sur la capacité à lever des fonds. Une conviction partagée : un projet clinique solide ne se finance que s'il est structuré intelligemment.   Merci à nos intervenants et à tous les participants pour la richesse des échanges, et à IRIIG pour l'accueil. Frédéric Mistretta Nicolas Chavassieux Morgane Champiot Audrey Lajoinie Flavien Roux Adeline MEILHOC Guillaume Blivet IRIIG - International Research Institute for Innovation & Growth Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Bpifrance