IVIDATA Life Sciences

👉 Derrière chaque traitement mis sur le marché, il y a des équipes qui veillent en permanence à la sécurité des patients. 🧪Le rôle clé dans le suivi des cas de pharmacovigilance et la rédaction des narratifs d'essais cliniques, c’est garantir la fiabilité absolue de chaque donnée transmise. En tant que Chargé(e) de Pharmacovigilance chez Ividata Life Sciences, vous êtes le garant de cette chaîne de confiance face aux exigences médicales et réglementaires. 📍Donnez du sens à votre expertise scientifique. Chez Ividata Life Sciences, nous plaçons l'humain et l’impact patient au cœur de chaque mission, en vous offrant un cadre de travail bienveillant et collaboratif. 💡Et si vous participiez activement à l'amélioration de la sécurité des soins ? Candidatez içi : https://lnkd.in/eDa2mTYr #IvidataLifeSciences #ExpertiseMatters #Pharmacovigilance #LifeSciences #EssaisCliniques

📢 NOS OFFRES D'EMPLOI Nous recrutons des consultants experts pour intervenir auprès des acteurs des life sciences sur des missions à forte valeur ajoutée. ➡️Consultant - Lead Developer Applications Data (R Shiny & Python) (H/F) ➡️Consultant Rédacteur Médical (H/F) ➡️Consultant - Biostatisticien Clinique (H/F) ➡️Consultant - Chef de Projet Clinique(H/F) 💻 Mode Hybride | 📍 Paris, Lyon Vous souhaitez intervenir sur des projets exigeants et rejoindre un cabinet de conseil expert ? Rejoindre IVIDATA Life Sciences, c’est contribuer, par son expertise, à des projets structurants pour l’industrie des life sciences. 👉 Découvrez toutes les opportunités en cours sur notre site ! (lien en commentaire) _______________________________ 📢 WE ARE HIRING! We are looking for expert consultants to support major Life Sciences players on high-value, impactful missions. ➡️ Lead Developer Applications Data Consultant (R Shiny & Python) (H/F) ➡️ Medical Writer Consultant (M/F) ➡️ Clinical Biostatistician Consultant (M/F) ➡️ Clinical Project Manager Consultant (M/F) 💻 Hybrid | 📍 Paris, Lyon Looking to tackle high-stakes projects and join a leading consulting firm? Joining IVIDATA Life Sciences means leveraging your expertise to drive strategic, foundational projects across the life sciences industry. 👉 Explore all our current opportunities on our website! (Link in the comments below)

Transfert de site de fabrication du médicament Transférer ou ajouter un site de fabrication ne se résume pas à un simple changement logistique. Dans l'industrie de la santé, il s'agit d'une évolution réglementaire majeure qui nécessite une parfaite maîtrise des exigences qualité, techniques et réglementaires. Les principaux enjeux sont notamment : • Garantir la comparabilité CMC grâce aux lots de validation, aux études de stabilité et au contrôle des attributs critiques de qualité (CQA). • Maîtriser la complexité industrielle, en particulier lorsque la fabrication est répartie entre plusieurs sites (principe actif, remplissage, conditionnement), avec des contraintes renforcées pour les produits stériles. • Assurer l'intégrité et la traçabilité des données afin de garantir la cohérence des informations tout au long de la chaîne de production. Un transfert réussi repose avant tout sur une anticipation des exigences réglementaires et une gouvernance robuste des données. Ce sont ces leviers qui permettent de limiter les risques, d'éviter les retards de mise sur le marché et de sécuriser la continuité de production. IVIDATA Life Sciences accompagne les acteurs de la santé dans la sécurisation de leurs projets de transfert industriel grâce à l'expertise de ses consultants en affaires réglementaires. 👉 Retrouvez notre analyse complète sur notre site (lien en commentaire). _______________________________ Manufacturing Site Transfer Transferring or adding a manufacturing site is far more than a logistical change. In the life sciences industry, it is a major regulatory milestone that requires rigorous quality, technical and regulatory oversight. Key challenges include: • Ensuring CMC comparability through validation batches, stability studies, and control of Critical Quality Attributes (CQAs). • Managing manufacturing complexity, particularly when production is spread across multiple sites (API manufacturing, fill & finish, packaging), with even greater challenges for sterile products. • Maintaining data integrity and traceability to ensure consistent, reliable information throughout the entire manufacturing network. A successful site transfer relies on proactive regulatory planning and robust data governance. These are essential to mitigate risks, avoid delays, and ensure business continuity. IVIDATA Life Sciences supports life sciences companies in securing their manufacturing transfer projects through the expertise of its consultants in Regulatory Affairs. 👉 Read the full article on the IVIDATA Life Sciences website (link in the comments). #AffairesReglementaires #CMC #Pharma #DataManagement

[Journée Mondiale du Cerveau] 1 personne sur 3. C'est le nombre de personnes qui seront touchées par une maladie neurologique au cours de leur vie. Un chiffre marquant qui fait de ces pathologies la première cause d'invalidité dans le monde. Face à cet enjeu de santé publique, une seule priorité : accélérer l'innovation et la recherche. À l'occasion de la Journée Mondiale Du Cerveau, IVIDATA Life Sciences réaffirme son engagement et son expertise dans un secteur clé : les neurosciences. De la recherche clinique jusqu'à la mise sur le marché, nos consultants experts soutiennent chaque étape de votre chaîne de valeur grâce à notre savoir-faire en Biométrie & Data, Opérations & Développement Cliniques et Affaires Réglementaires & Vigilances. Notre ambition : accélérer, optimiser et sécuriser les projets des acteurs majeurs de la santé pour faire avancer la médecine de demain. Un projet à concrétiser en neurosciences ? Contactez-nous pour en discuter ! 👇 ________________________ [World Brain Day] 1 in 3 people. That is the number of people who will be affected by a neurological disease in their lifetime. A striking figure that makes these pathologies the leading cause of disability worldwide. Facing this public health issue, only one priority: accelerating innovation and research. On the occasion of World Brain Day, IVIDATA Life Sciences reaffirms its commitment and expertise in a key sector: neuroscience. From clinical research to market launch, our expert consultants support every step of your value chain through our expertise in Biometrics & Data, Clinical Operations & Development, and Regulatory Affairs & Vigilances. Our ambition: to accelerate, optimize, and secure the projects of major healthcare players to advance the medicine of tomorrow. A neuroscience project to bring to life? Contact us to discuss it! 👇 #JournéeMondialeDuCerveau #WorldBrainDay #Neurologie #Neurological

Non, le biostatisticien n'est pas “un simple analyste de fin de projet”. Son expertise s'impose dès la rédaction du protocole. De la définition du plan expérimental au calcul de la taille d’échantillon, en passant par l’identification des biais et la planification des analyses : il sécurise la méthodologie en amont pour garantir la robustesse des résultats et la conformité réglementaire (FDA, EMA, ANSM). Dans son article, notre consultant expert décrypte les missions, l’impact, et les outils (SAS, R, CDISC) de ce pivot incontournable de la recherche clinique. Pourquoi son rôle est-il aussi stratégique à l'ère de l'IA et du Machine Learning ? 👉 Découvrez la réponse dans son analyse complète disponible sur notre site internet (lien en commentaire)

[Conférences GUF] L'IA au cœur des standards cliniques Il y a quelques jours, deux de nos consultantes ont assisté à la journée du Groupe Francophone des Utilisateurs (GUF) du #CDISC. Au programme cette année :   🔹Actualités CDISC* • Avancées du projet CDISC 360i • Évolution du CDASH* • Nouvelle version de l'ICH M11 (Clinical Electronic Structured Harmonized Protocol) et son impact sur la mise en place de l'USDM (Unified Study Definitions Model) • Mise en place de catalogues d'études 🔹Intelligence Artificielle Une première cette année avec une table ronde dédiée à l'émergence de l'IA en recherche clinique. Ce qu'il faut en retenir : • un gain de temps précieux grâce à l’optimisation des protocoles et à l’automatisation du mapping des tables (CDASH, SDTM*, ADaM) tout en préservant la traçabilité stricte (audit trail) indispensable aux autorités de santé. • une expertise humaine qui demeure essentielle pour valider les résultats face aux enjeux récents de fiabilité et de confidentialité des données. • Une évolution des métiers à prévoir, qui permet aux équipes de se concentrer sur les points critiques et l'analyse des anomalies. IVIDATA Life Sciences intègre ces évolutions à travers l'expertise de ses consultants en Biométrie & Data, afin d'accompagner au mieux la mutation des métiers et de sécuriser les projets de ses clients. Merci à nos consultantes présentes sur place pour leur retour et leur expertise, toujours au plus près des standards de demain !    👉Et vous, comment anticipez-vous l'impact de l'IA sur vos métiers en life sciences ? *Pour en savoir plus sur ces sujets : découvrez les articles mensuels de nos consultants experts ! Lien en commentaire👇 ______________________________ A few days ago, two of our consultants attended the CDISC Francophone User Group (GUF) annual conference. On the agenda this year: 🔹 CDISC Updates • CDISC 360i project advancements • CDASH evolutions • The new version of ICH M11 (Clinical Electronic Structured Harmonized Protocol) and its impact on USDM (Unified Study Definitions Model) implementation • Implementation of study catalogs 🔹 Artificial Intelligence A premiere roundtable on AI in clinical research. Key takeaways include: • Time savings: streamlined protocols and automated table mapping (CDASH, SDTM, ADaM) with strict audit trail traceability. • human expertise: still essential to guarantee data reliability and confidentiality, shifting teams' focus toward critical analysis. At IVIDATA Life Sciences, our Biometrics & Data consultants integrate these innovations to support this industry shift and secure our clients' projects. Thank you to our consultants on-site for their insights and expertise, keeping us at the forefront of tomorrow's standards! 👉How are you anticipating the impact of AI on your roles in Life Sciences? Want to dive deeper? Check out our experts' monthly articles! Link in the comments👇 #GUF2026 #Biometrie #IA #DataManagement #InnovationSante Fabien Maugard

Notre présence au salon Medi'Nov Connection ! La semaine dernière, Pauline Sichman était présente à Lyon à l’occasion du Salon Medi'Nov Connection pour représenter IVIDATA Life Sciences lors de ce rendez-vous rassemblant l'écosystème des technologies médicales. Cette journée a été marquée par de nombreux échanges autour des produits innovants en cours de développement, de l’impact de l’Intelligence Artificielle et des évolutions du marché actuel. Face à ces enjeux, IVIDATA Life Sciences accompagne les acteurs de la santé en mobilisant ses consultants experts pour sécuriser, optimiser et accélérer leurs projets d'innovation, de la recherche clinique jusqu'à la mise sur le marché. Nos expertises couvrent notamment : • Biométrie & Data • Opérations & Développement Cliniques • Affaires Réglementaires & Vigilances Un grand merci à Medi'Nov Connection pour l'organisation de cet événement, ainsi qu'à l'ensemble des MedTechs, partenaires et intervenants pour la qualité des échanges et des conférences. Le secteur évolue rapidement. Nos équipes, à Paris comme à Lyon, sont plus que jamais mobilisées pour accompagner les innovations qui façonnent la santé de demain. Vous souhaitez poursuivre les échanges initiés lors du salon ou découvrir comment IVIDATA Life Sciences peut accompagner vos projets ? N'hésitez pas à nous contacter. 📩 (lien en commentaire) _________________________________ IVIDATA Life Sciences at Medi'Nov Connection! Last week, Pauline Sichman represented IVIDATA Life Sciences at Medi'Nov Connection in Lyon, one of the key events bringing together the medical technology ecosystem. The day was filled with inspiring discussions around innovative medical technologies, the growing impact of Artificial Intelligence, and the evolving challenges facing the healthcare industry. IVIDATA Life Sciences supports healthcare organizations by providing expert consultants who help secure, optimize, and accelerate projects from clinical development to market access. Our expertise spans: • Biometrics & Data • Clinical Operations & Development • Regulatory Affairs & Vigilance A big thank you to the Medi'Nov Connection team for organizing such a valuable event, and to all the MedTech companies, partners, and speakers who shared their expertise and vision. The conversations confirmed one thing: healthcare innovation continues to move at an incredible pace, and our teams in Paris and Lyon are ready to help transform these ambitions into successful projects. Let's continue the conversation! Whether we had the opportunity to meet in Lyon or you're looking for expertise to support your next challenge, we'd be delighted to connect. 📩 (Link in the comments) #MedinovConnection #IVIDatalifeSciences #DispositifsMedicaux #Medtech #DataScience #EssaisCliniques #AffairesReglementaires #IA #HealthTech #ExpertiseMatters

Retour sur notre soirée d’été ! Le jeudi 25 juin, la Péniche Marcounet a accueilli nos équipes de Paris, de Lyon ainsi que l’ensemble de nos consultants pour célébrer ensemble l’arrivée de l’été et marquer la fin de cette première partie de l’année. Malgré la canicule, vous avez été nombreux à répondre présents et à partager ce moment convivial au bord de l’eau. Un grand merci à toutes et à tous pour votre présence et votre bonne humeur ! Nous vous souhaitons un excellent été et restons pleinement mobilisés à vos côtés pour poursuivre cette belle dynamique et construire ensemble la suite de cette année 2026. Merci à Julien Porras pour ces très belles photos. _______________________ A look back at our Summer Party! On June 25, we had the pleasure of bringing together our Paris and Lyon teams, along with all of our consultants, aboard the Péniche Marcounet to celebrate the arrival of summer and mark the close of the first half of the year. Despite the heatwave, so many of you joined us to share this special evening by the Seine. Thank you all for your presence, your energy and your great spirit! We wish you a wonderful summer and look forward to continuing this momentum together throughout the rest of 2026. #ExpertiseMatters #IVIDATALifeSciences #SoireeEte #Péniche #TeamBuilding

👉 Garantir la conformité et la sécurité des produits de santé dans un écosystème international exigeant : et si c’était votre prochain défi technique ? 🧪 Chez IVIDATA Life Sciences, nous ouvrons simultanément trois opportunités clés pour renforcer nos pôles Vigilances et Affaires Réglementaires. Nous recherchons nos futurs consultants sur des rôles de : - Consultant Pharmacovigilance Quality H/F : https://lnkd.in/ebdcbfwr - Chargé de Pharmacovigilance (gestion de cas, détection de signaux) H/F : https://lnkd.in/eDa2mTYr - Consultant Pharmacien Affaires Réglementaires (soumissions CTD/eCTD, interactions ANSM/EMA) H/F : https://lnkd.in/eaMa7Y4K 📍Rejoindre notre société de conseil spécialisée dans la santé créée en 2013, c'est mettre votre expertise au service d'acteurs majeurs des Life Sciences (Pharma, Biotech). Nous vous offrons un environnement de travail stimulant basé à Paris ou Lyon, des projets à fort impact international et un accompagnement managérial de proximité dédié à votre évolution de carrière. 💡Prêt(e) à apporter votre rigueur et votre esprit d'analyse à nos côtés ? Candidatez içi : https://lnkd.in/emfg-nEC #IvidataLifeSciences #ExpertiseMatters #Consulting #Pharmacovigilance #AffairesRéglementaires #QualityAssurance

📢 NOS OFFRES D'EMPLOI Nous recrutons des consultants experts pour intervenir auprès des acteurs des life sciences sur des missions à forte valeur ajoutée. ➡️Consultant - Project manager Affaires réglementaires (H/F) ➡️Consultant - Pharmacovigilance Quality (H/F) ➡️Consultant - Biostatisticien Clinique & RWE (H/F) ➡️Consultant - Chef de Projet PK/ADME Préclinique (H/F) 💻 Mode Hybride | 📍 Paris, Lyon Vous souhaitez intervenir sur des projets exigeants et rejoindre un cabinet de conseil expert ? Rejoindre IVIDATA Life Sciences, c’est contribuer, par son expertise, à des projets structurants pour l’industrie des life sciences. 👉 Découvrez toutes les opportunités en cours sur notre site ! (lien en commentaire) _______________________________ 📢 WE ARE HIRING! We are looking for expert consultants to support major Life Sciences players on high-value, impactful missions. ➡️ Regulatory Affairs Consultant / Project Manager (M/F) ➡️ Pharmacovigilance Quality Consultant (M/F) ➡️ Clinical Biostatistician & RWE Consultant (M/F) ➡️ Preclinical PK/ADME Project Manager Consultant (M/F) 💻 Hybrid | 📍 Paris, Lyon Looking to tackle high-stakes projects and join a leading consulting firm? Joining IVIDATA Life Sciences means leveraging your expertise to drive strategic, foundational projects across the life sciences industry. 👉 Explore all our current opportunities on our website! (Link in the comments below)